Согласно российскому законодательству изучение токсичности и фармакологической активности лекарственных средств из природного сырья должно проводиться на основе «Методических указаний по доклиническому изучению новых препаратов, разрабатываемых из природного сырья», входящих в «Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ».
Согласно российскому законодательству изучение токсичности и фармакологической активности лекарственных средств из природного сырья должно проводиться на основе «Методических указаний по доклиническому изучению новых препаратов, разрабатываемых из природного сырья», входящих в «Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ».
При этом вводится такая классификация препаратов природного происхождения:
1. Оригинальные монокомпонентные ППП
* Новое химическое биологически активное соединение, выделенное из сырья природного происхождения.
* Новый (неофициальный) вид природного сырья, лекарственный препарат, разработанный на его основе.
* Новый лекарственный препарат, разработанный на основе используемого в медицине (официнального) вида природного сырья.
Подробнее...
На сайт
Комментариев нет:
Отправить комментарий